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自治区卫生健康委首次批准医疗机构配置手术机器人

所属分类:综合信息发布日期:2019/06/26点击数:27

近日,广西壮族自治区卫生健康委批准广西医科大学第一附属医院配置内窥镜手术器械控制系统(手术机器人)一台,这是该院第二次获准配置手术机器人(该院第一台手术机器人国家卫生健康委批准配置),也是自治区卫生健康委首次批准医疗机构配置手术机器人。

在2018年3月29日之前,手术机器人依照甲类大型医用设备管理,由国家卫生健康部门负责核发配置许可证。《大型医用设备配置许可管理目录(2018年)》出台后,手术机器人列入乙类大型医用设备配置许可管理目录,由省级卫生健康部门负责管理并核发配置许可证。自治区卫生健康委为了规范类大型医用设备配置管理,制定了《广西壮族自治区乙类大型医用设备配置许可管理实施细则》、《2018-2020年广西乙类大型医用设备配置规划明确了手术机器人配置准入标准科学进行规划引导规范准入管理。

到2020年底,在广西规划配置手术机器人5台内,新增配置4台,目前广西仍有3台新增配置手术机器人指标。手术机器人配置在集医疗、科研、教学为一体的综合性或专科医疗机构。配置手术机器人的医疗机构应具有卫生健康行政部门或中医药管理部门核准登记的泌尿外科、胸外科、心脏外科、普通外科或妇科等专科,相关专科开展腔镜手术时间应5年以上,腔镜手术量占1/3以上;相关科室应具有取得执业资质从事临床诊疗工作的临床医师不少于10人,其中高级临床专业技术职务医师不少于3人;临床医师应经过腔镜手术相关知识和技能培训,能够独立熟练完成本专科绝大部分腔镜下高难度手术和标准开放手术,具备独立处理紧急手术并发症的能力。配置手术机器人的医疗机构应具备开展腔镜手术的常规设备,具有对相关手术设备日常维护的技术条件与管理能力;具备计算机断层扫描仪(CT),磁共振成像设备(MR)和医学影像图像管理系统;满足洁净手术室标准和数字化手术室整体要求;具备完善的医疗设备质控体系、硬软件设备和信息化管理系统。